トラスコ中山 オレンジブック

医療用のオレンジブックとは？

医療用のオレンジブックとは「医療用医薬品品質情報集」のことを言います。薬事日報社から定期的に発行されている本で、表紙がオレンジなのでこの名称で呼ばれています。通常、医薬品には特許権があり、２０年～２５年の特許権が切れると後発医薬品メーカーが特許内容を使って薬を製造します。これを後発医薬品といいます。この後発医薬品を使用を広めるために発刊されています。内容は品質の再評価の経過を記載したり評価したり、その記録を調べられる本です。付属のCD-ROMで検索もしやすくなりました。なぜ薬品メーカーが参考にして後発の薬を路開発するのでしょうか？後発の薬の量は膨大で、ゾロゾロと開発されるほど多いので「ゾロ薬」とも呼ばれています。結論は、後発の薬の方が安く作れるからです。通常、先発の薬は販売されるまでの開発費用に２００億円もかかる薬もあります。安全で有効な薬だと認証されるまでに時間とお金がかかるのです。一方、掲載されている後発の薬は時間とお金が少なくてすみます。新薬の２割～８割の価格で販売できるのです。トラスコ中山の他にも、オレンジブックという言葉は医療用にも使われています。